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FDA颁布定制式器械豁免指南
美国东部时间2014年9月24日，美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration...
CMDCAS认证相关法规
加拿大医疗器械法规依据器械的使用风险将医疗器械分为I， II，III，IV四个分类，如I类器械为最低风险，IV类器...
欧盟关于医疗器械的93/42/EEC指令
鉴于应在欧洲共同体内部市场范围内正式通过必要的措施；鉴于欧洲共同体内部市场是一个确保商品、人员、服务和资本自由流通...
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